page_head_bg

Habari

Jaribio la antijeni ya kampuni ya Kichina ya COVID-19 imeshinda "Grand Slam" ya nchi 15 zikiwemo Ujerumani, Ufaransa, Italia na Ureno kwa hatua moja!

Kwa sasa, kwa sababu ya kuenea kwa virusi vya mutant na sababu zingine, janga la COIVD-19 katika nchi nyingi za Uropa limeongezeka. Takwimu za janga zilizotolewa na Ofisi ya Uropa ya WHO siku chache zilizopita zinaonyesha kuwa janga la Uropa limeonyesha dalili dhahiri za kuzorota kwa wiki tatu mfululizo.

Chini ya ushawishi wa janga hilo, Ulaya, na idadi ya watu karibu milioni 800, imetoa mahitaji makubwa ya bidhaa za kugundua antijeni ya COVID-19. Kwa sababu kugundua antigen ina kizingiti fulani cha kiufundi, bidhaa na wazalishaji wamechanganya nzuri na mbaya. Kwa kukabiliana na kizingiti cha chini cha CE na urahisi wa tamko, wizara za afya za Ulaya zimeanzisha mfumo wa kitaifa wa "whitelist" mfumo kwa msingi huu, na watengenezaji na bidhaa ambazo zimejumuishwa katika "orodha nyeupe" ndizo zinaweza kuruhusiwa kufanya mauzo ndani ya nchi.

Kwa kukabiliana na mahitaji haya, wazalishaji wa China wanajitahidi sana kujumuishwa katika "orodha nyeupe" ya nchi za Ulaya. Miongoni mwao, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co, Ltd (NEWGENE Bioengineering) imeibuka na kuingia nchi zote za Uropa ambazo kwa sasa zina mfumo wa "whitelist" na kushinda taji jipya la Ulaya la kugundua wazungu whitelist slam! Nchi hizi ni pamoja na Ujerumani, Ufaransa, Italia, Uswisi, Ureno, Jamhuri ya Czech, Ubelgiji, Hungary, Ugiriki, Moldova, nk. Miongoni mwao, bidhaa za antigen za NEWGENE zimefaulu mtihani wa kliniki wa Ujerumani wa PEI na Jaribio la kliniki la Uswizi la BAG vipimo vya juu zaidi vyenye dhahabu huko Uropa.

image1

Gene mpya ilifanikiwa kupita tathmini ya PEI ya Ujerumani

image2

Gene mpya ilifanikiwa kupita tathmini ya BAG ya Uswisi

Kuingia kwenye "orodha nyeupe" ya nchi anuwai na kupitisha mtihani wa kliniki wa ndani ndio sharti la kuomba ombi la kujipima antigen ya nyumbani. Pamoja na uhuru kamili wa maombi ya kufuzu kujipima nyumbani katika nchi za EU, bidhaa za kugundua antigen za NEWGENE zitachukua nafasi muhimu katika soko la Uropa.

Ikumbukwe kwamba pamoja na soko la Uropa, NEWGENE pia imefanya mpangilio wa mapema katika masoko ya Amerika Kusini na Afrika na imepata idhini ya dharura (EUA) na idhini ya kuagiza kutoka nchi kama vile Peru, Argentina, Ecuador, Kenya na Zimbabwe . Miongoni mwao, NEWGENE kwa sasa ni bidhaa pekee ya utambuzi wa antijeni ya COVID-19 ya China inayotambuliwa na Wizara ya Afya ya Kenya.

Kwa sasa, hali ya kuzuia na kudhibiti janga la kigeni bado ni kali. Kwa kampuni za kibaolojia za Wachina, ingawa zimejitolea kutumia teknolojia kusaidia mapambano dhidi ya janga hilo, pia imetoa fursa ya kujenga ushawishi wa bidhaa za Wachina nje ya nchi.

NEWGENE ni kampuni ya teknolojia ya hali ya juu imewekeza kwa pamoja na kuanzishwa na wataalam wa kibayoteki katika tasnia hiyo. Inashughulika sana na utafiti na maendeleo, uzalishaji na mauzo ya bidhaa za kibaolojia. Imejitolea kujenga kutoka kwa vifaa vya kibaolojia kama vile antijeni na kingamwili, kwa vitendanishi vya utambuzi wa vitro na vifaa vinavyohusiana, na utambuzi uliosaidiwa wa akili ya bandia. Mpangilio wa kimfumo wa mnyororo mzima wa tasnia. Kampuni imekusanya rasilimali za ushirikiano wa kina katika mifumo ya matibabu na ya ndani na nje na imeanzisha njia za ushirikiano wa muda mrefu na thabiti katika nchi nyingi za Ulaya, Asia ya Kusini Mashariki, Mashariki ya Kati, Afrika na Amerika Kusini. Kwa sasa, bidhaa za upimaji za COGID-19 za NEWGENE zimesafirishwa kwa zaidi ya nchi 50 ulimwenguni. Ninaamini kuwa chapa zaidi na zaidi ya Wachina kama NEW GENE itachukua jukumu muhimu katika kusaidia ulimwengu kupambana na janga hilo!

image3

Kijerumani Usajili wa orodha nyeupe ya BfArM

image4

Kifaransa usajili wa orodha ya walioidhinishwa

image6

Italia usajili wa orodha ya walioidhinishwa

URL ya hoja: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(andika Jini Mpya katika Denominazione fabbricante)

image7

Uswizi usajili wa orodha ya walioidhinishwa

image8

Ureno usajili wa orodha ya walioidhinishwa

image9

Kicheki usajili wa orodha ya walioidhinishwa

image10

Ubelgiji usajili wa orodha ya walioidhinishwa

image11

Ugiriki usajili wa orodha ya walioidhinishwa

image12

Kihungari usajili wa orodha ya walioidhinishwa

image13

Ajentina Kuingiza Leseni

image14

Peru Idhini ya Dharura (EUA)

image15

Ekvado iliyosajiliwa.

image16

Kenya Idhini ya Dharura (EUA)

Mawasiliano Habari

Anwani

No 1700, North Tianfu Avenue, Chengdu High-tech Eneo, Mkoa wa Sichuan, Uchina


Wakati wa kutuma: Aprili-09-2021